Инновационные монофазные вязкоэластичные гели-имплантаты «НЕЙРАМИС»/ NEURAMIS®

с анестезирующим эффектом на основе гиалуроновой кислоты созданы с применением инновационной технологии SHAPE™ (Stabilized Hyaluronic Acid & Purification Enhancement) южнокорейским биофармацевтическим концерном MEDYTOX (Южная Корея).

 

Гели-имплантаты «НЕЙРАМИС»/ NEURAMIS® - это великолепный баланс когезивности, плотности, динамической вязкости и эластичности.

 

Гомогенность субстанции обеспечивает легкое введение и равномерное распределение филлера в тканях, что практически исключает риск гиперкоррекции.

 

 

 

Гели-имплантаты «НЕЙРАМИС»/ NEURAMIS® успешно прошли все этапы дорегистрационных исследований и экспертиз, были зарегистрированы

и разрешены к обращению на территории РФ с 03 ноября 2017 года, регистрационное удостоверение:  РЗН №2017/6425 от. 03.11. 2017 г., статус регистрации: медицинское изделие III класса риска.

 

ВНИМАНИЕ! Сертифицированные филлеры «НЕЙРАМИС»/NEURAMIS®, находящиеся в легальном обращении на территории РФ, имеют упаковку и инструкцию по применению на русском языке, несколько степеней защиты, включая термомеханически разрушающийся голографический знак и защитные торцевые стикеры.

 

 

 

 

Приобрести сертифицированные гели-имплантаты «НЕЙРАМИС»/ NEURAMIS® можно у официального дистрибьютора в России - ООО «САГрупп» (Холдинг НЭО Промедтек) – и его авторизованных дилеров.

Подробная информация по телефону

+7 495 120 31 43

или на сайте http://promedtec.ru/contacts/.

 

ООО «САГрупп» (Холдинг НЭО Промедтек)

не осуществляет продажу легальных сертифицированных препаратов «НЕЙРАМИС»/NEURAMIS® через интернет-магазины, социальные сети и другие непрямые каналы продаж.

 

ООО «САГрупп» (Холдинг НЭО Промедтек) не несет ответственности за последствия введения пациентам препаратов, приобретенных в сомнительных источниках и без товаросопроводительных документов, и напоминает о необходимости соблюдать законодательство РФ, медицинскую этику и стандарты применения медицинских изделий III класса риска при предоставлении профессиональных косметологических услуг.

 

 

 

Приобретение контрафактных продуктов, имеющих визуальное сходство с зарегистрированной упаковкой филлеров NEURAMIS®, в сомнительных источниках, через интернет-магазины или социальные сети, и их применение во врачебной практике при оказании услуг пациентам нарушает законодательство Российской федерации в отношении обращения медицинских изделий (статья 238.1. УК РФ: Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок; Статья 6.33. КоАП РФ: Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок)  и может нанести потенциальный вред жизни и здоровью пациентов (Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Основы охраны здоровья граждан Российской Федерации”, Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 18.03.2019)  "О защите прав потребителей»).

 

Сертифицированные препараты:

- в соответствии с действующим законодательством, упаковка сертифицированных гелей-имплантатов «НЕЙРАМИС»/ NEURAMIS® полностью русифицирована, с лицевой стороны имеется полное название препарата в соответствии с регистрационным удостоверением

- гели-имплантаты «НЕЙРАМИС»/ NEURAMIS®, предназначенные для продаж на российском рынке, имеют дополнительную квадратную голограмму с графическим символом компании НЭО ПРОМЕДТЕК и надписью NEO PROMEDTEC

 

Несертифицированные препараты:

- не имеют русификации

- не имеют голограмму с графическим символом компании

НЭО ПРОМЕДТЕК

 

 

Стикер сертифицированных препаратов содержит:

- полное название препарата в соответствии с регистрационным удостоверением на русском языке

- номер и дату регистрационного удостоверения Росздравнадзора РФ

- информацию (адрес, телефон) о компании - уполномоченном представителе в РФ

- все необходимые обозначения по хранению и использованию препарата

 

Несертифицированные препараты:

- не имеют русификации и другой необходимой информации для продаж на российском рынке

 

 

 

 

Сертифицированные препараты:

- на боковых сторонах сертифицированных гелей-имплантатов «НЕЙРАМИС»/ NEURAMIS® также нанесены названия препаратов на русском языке.

- гели-имплантаты «НЕЙРАМИС»/ NEURAMIS®, предназначенные для продаж на российском рынке, имеют на торцах дополнительные круглые защитные стикеры с надписью «Original Medical Device for Distribution in Russian Federation» и «Neuramis®/ Neuramis®»

 

 

 

 

Сертифицированные препараты:

Сертифицированные гели-имплантаты «НЕЙРАМИС»/ NEURAMIS®, предназначенные для продаж на российском рынке, имеют внутреннюю инструкцию-вкладыш на русском языке, а также русскоязычные стикеры для вклейки в карту пациента.

 

Кроме отличий по внешнему виду, сертифицированные гели-имплантаты «НЕЙРАМИС»/ NEURAMIS® имеют всю необходимую для продажи товаросопроводительную документацию.